全球首个！蓉企药物获批治疗肺癌适应症
据国家药监局（NMPA）官网显示，由四川科伦博泰生物医药股份公司自主研发的芦康沙妥珠单抗（佳泰莱^®）第二个适应症获批，用于后线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌。芦康沙妥珠单抗由此成为全球首个在肺癌适应症上获批的TROP2抗体偶联药物（ADC）。相较标准疗
适应症
创新利器：全球首款获批肺癌适应症的TROP2 ADC
在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域，精准医学的进步不断为患者带来希望。2025年3月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示显示，科伦博泰自主研发的靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型抗体偶联药物（ADC）注射用芦康沙妥珠单抗（sac
罗欣药业集团股份有限公司关于注射用LX22001新增适应症获准开展临床试验的公告
近日，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业（上海）有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用LX22001新增适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：
全球首个 蓉企药物获批治疗肺癌适应症
据国家药监局（NMPA）官网显示，由四川科伦博泰生物医药股份公司自主研发的芦康沙妥珠单抗（佳泰莱^®）第二个适应症获批，用于后线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌。芦康沙妥珠单抗由此成为全球首个在肺癌适应症上获批的TROP2抗体偶联药物（ADC）。相较标准疗
最新！全球新药研发进展分析报告（2025年2月）附完整清单
2月共787个药物有相关更新动态，其中有304个项目推进到最新的阶段，包含中国境内130个，境外项目174个。
罗欣药业注射用LX22001新增适应症获批开展临床试验
近日，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”）下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业（上海）有限公司已正式获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，注射用LX22001新增适应症“预防重症患者应激性
阿斯利康两款新药在华获批新适应症
3月10日，国家药监局官网显示，阿斯利康的本瑞利珠单抗（Benralizumab）和度伐利尤单抗（Durvalumab）分别获批新适应症。根据阿斯利康2024年报和临床试验进展，推测本瑞利珠单抗此次获批治疗6-11岁嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者，度伐利尤单抗此
聚焦非小细胞肺癌！“成都造”靶向药新适应症获批→
用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 抗体偶联药物。与目前标准治疗相比，芦康沙妥珠单抗
聚焦非小细胞肺癌！“温江造”靶向药新适应症获批→
用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 抗体偶联药物。与目前标准治疗相比，芦康沙妥珠单抗
再生元和赛诺菲重磅抗炎药年中有望再添新适应症
日前，再生元和赛诺菲在2025年美国皮肤科学会(AAD)年会上，公布了关键性2/3期临床试验ADEPT的积极结果。该试验评估重磅疗法Dupixent(dupilumab)在治疗中重度大疱性类天疱疮(BP)成人患者时的疗效和安全性。ADEPT试验达到了所有主要及
获持久缓解患者提高5倍！重磅抗炎药年中有望再添新适应症
日前，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）在2025年美国皮肤科学会（AAD）年会上，公布了关键性2/3期临床试验ADEPT的积极结果。该试验评估重磅疗法Dupixent（dupilumab）在治疗中重度大疱性类
再生元(REGN.US)和赛诺菲(SNY.US)重磅抗炎药年中有望再添新适应症
日前，再生元(REGN.US)和赛诺菲(SNY.US)在2025年美国皮肤科学会(AAD)年会上，公布了关键性2/3期临床试验ADEPT的积极结果。该试验评估重磅疗法Dupixent(dupilumab)在治疗中重度大疱性类天疱疮(BP)成人患者时的疗效和安全
科伦博泰生物-B核心产品获批新增适应症
科伦博泰生物-B公告称，公司的核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)近日获得国家药品监督管理局批准，新增适应症用于EGFR突变非小细胞肺癌的治疗。这一批准使得芦康沙妥珠单抗成为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2抗体药物偶联物(ADC)，标志着公司在抗癌
科伦药业：子公司产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获批第二个适应症
科伦药业3月10日晚间公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品
科伦药业最新公告：子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获批第二个适应症
科伦药业(002422.SZ)公告称，公司控股子公司科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准第二个适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)
科伦药业：子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获批第二个适应症
【科伦药业：子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获批第二个适应症】财联社3月10日电，科伦药业(002422.SZ)公告称，公司控股子公司科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家
伏美替尼攻克肺癌多个靶点突变，开启癌症靶向治疗新时代，已经上市的肺癌适应症医保价格2494.52元
非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的80%~85%，表皮生长因子受体（EGFR）基因突变是最常见的驱动基因突变，突变比例达28.2%，而在肺腺癌中，EGFR突变比例可达50.2%。EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)是EGFR敏感突变晚期NSCLC患者
这一单抗在华获批新适应症，肺癌治疗又添新策略
阿斯利康的英飞凡（度伐利尤单抗）日前获得中国国家药品监督管理局正式批准，联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（
科伦博泰 Trop-2 ADC 新适应症获批上市
3月10日，国家药品监督管理局官网显示，科伦博泰“芦康沙妥珠单抗”在国内获批新适应症，用于治疗经EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR（表皮生长因子受体）突变的NSCLC（非小细胞肺癌）患者。2024年
翰森制药(03692)：阿美乐 (甲磺酸阿美替尼片)第三项适应症获国家药监局签发药品注册证书
翰森制药(03692)发布公告，集团创新药阿美乐® (甲磺酸阿美替尼片)获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药品注册证书，批准增加“用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(EGFR)外显子19 缺失或外显子21(L858